Odontologia - 06.03.2017

Agência internacional não recomenda uso de lidocaína para dor de dente em crianças

A Food and Drug Administration (FDA) ou Administração de Alimentos e Medicamentos anunciou que será requerido um alerta nas embalagens dos produtos que contenham solução de lidocaína viscosa. Nas embalagens deverão constar que tais produtos não devem ser usados para tratar a dor de dente em crianças. Em resposta, uma associação do comércio dos EUA declarou preocupações com relação a tais sugestões por gerarem confusão entre os consumidores e profissionais da saúde. Foi solicitado à FDA o esclarecimento do anúncio.

Nos Estados Unidos um requerimento de alerta nas embalagens de solução bucal que continham lidocaína viscosa 2% gerou repercussão internacional, isto porque, no rótulo o anúncio deve dizer que a solução não é aprovada para tratar dor de dente e podem causar danos às crianças, principalmente quando são menores de 2 anos.

No anúncio de segurança, emitido em 26 de junho, a FDA pediu aos profissionais de saúde para não mais prescreverem ou recomendarem o produto para dor de dente. Adicionado à isto, a agência instruiu também que os pais não usem anel de dentição refrigerado ou façam massagem na gengiva da criança com um dedo para aliviar os sintomas.

Reações sérias
A FDA enfatizou que anestésicos tópicos sobre as gengivas não são necessários. Deste modo, quando administrada incorretamente, a lidocaína viscosa pode provocar convulsões, danos cerebrais e problemas cardíacos. Dos 22 casos revisados pela FDA, voltados às reações adversas ao produto, seis casos resultaram em óbito, três foram categorizados como risco à vida, onze precisaram de hospitalização e dois requereram intervenção médica. Em muitos casos, os cuidadores não seguiram as prescrições ou aplicaram doses adicionais. Outro anuncio que causou estardalhaço, foi o fato de que a FDA incentiva os pais e cuidadores a NÃO usarem medicamentos sem receita médica que contenham benzocaína para dor de dente.

Foi solicitado à FDA o esclarecimento do anúncio
Em 2011, a agência já havia alertado que a utilização destes géis para inibição de dor, poderiam causar metemoglobinemia (uma desordem sanguínea rara e que põe em risco a vida do indivíduo). Em resposta ao anúncio relacionado à benzocaína, a Associação dos Consumidores de Produtos de Saúde (CHPA- Consumer Healthcare Products Association), uma associação comercial que representa produtores e fornecedores de medicamentos e suplementos alimentares sem receita médica, emitiu um comunicado à imprensa declarando que a sugestão da FDA com relação à benzocaína prestou um mau serviço aos pais e cuidadores que usam os géis e medicamentos aprovados pela FDA e que contém o anestésico. A associação criticou a FDA por não ter fornecido nenhum dado que sustenta a mudança das recomendações de 2011.

Fonte: Dental Tribune International